여러분 안녕하세요. JINA+RA의 JINA 입니다. 2021년 7월 21일에 MDCG로부터 공식적으로 발표된 또 하나의 UDI와 관련된 소식이 있어 이렇게 전해 드리려고합니다. MDCG(European Medical Device Coordination Group)는 의료 기기 규정(MDR) 및 체외 진단 의료 기기 규정(IVDR)에 따라 고유 기기 식별(UDI) 데이터를 품질 관리 시스템에 통합하는 것과 관련하여 의료 기기 제조업체를 위한 새로운 권장 사항을 발표했습니다. MDCG 지침은 유럽 연합의 제조업체와 동일한 준수 의무를 지는 유통업체 및 수입업체는 물론 의료 기기 및 IVD 제조업체를 포함한 경제 운영자를 위한 UDI 통합 요구 사항을 다루고 있습니다. MDCG에 따르면 UDI 관련 데이터가..