우선 RA/QA라는 단어가 매우 생소하게 느껴질 수 있습니다. 간단하게 뜻풀이와 함께 어떤 업무를 주로 하게 되는지 설명하자면 다음과 같습니다. RA = Regulatory Affairs(규제과학전문가) : 모든 산업에 RA는 존재하지만 특히 의료기기 업무에 있어서 RA들은 식약처(외국의 경우에는 해외에 있는 각 규제기관)에서 규정하고 있는 법과 고시 훈령 등을 준수하며 의료기기가 국내 혹은 해외에 법적 규제를 잘 따른 상태에서 판매, 유통될 수 있도록 하는 역할을 합니다. 왼쪽의 이미지와 같이 RA는 수시로 변경되는 법적규제와 환경에 맞춰 전문적 지식(Regulatory Intelligence)을 끊임없이 update 하여 인지할 수 있어야 함은 물론이고, 내가 허가받고자 하는 의료기기에 대한 기술적이..
