유럽연합 집행위원회(European Commission)는 의료기기(MDR)에 대한 규정(EU) 2017/745의 맥락에서 전자버젼의 사용 설명서(elFU) 사용에 관한 규칙을 요약한 새로운 시행 규정을 발표했습니다. 2022년 1월 3일부터 발효되었으며 이전 의료 기기 지침과 관련하여 동의한 이전 elFU 규칙을 대체합니다. 종이가 아닌 전자 형태로 사용 설명서(IFU)을 제공하는 옵션은 특정 조건에서 사용하기 위한 특정 의료 기기 및 액세서리로 제한되어야 합니다. 그러나 IFU는 안전과 효율성을 위해 항상 필요할 때 사용할 수 있어야 합니다. 이 문서는 또한 제조 업체의 웹사이트에서 제공되는 eIFU에 대한 규칙을 설명합니다. 새로운 시행 규정에 따라 제조업체는 MDR에 따라 다음 장치에 대해 종이 ..