안녕하세요. JINA+RA의 Jina 입니다. 오늘은 제가 10여년 넘게 QA 관련 업무를 함께 병행하면서 받았던 여러 종류의 Audit을 통해 경험하고 또 그 경험을 토대로 배웠었던 사항들에 대해서 MDR Requirement 공유 사항을 토로 정리하여 여러분께 공유 드려 보고자 합니다. 이런 업무를 해오셨던 분들께서는 너무나 잘 아시겠지만, 품질 보증(QA)과 감사(Audit)는 조직의 규정 준수와 지속적인 개선을 위해 필수적인 역할을 합니다. EU MDR Compliance에서 공유한 아래 내용들은 품질 관리 분야에 계신분들에게 유용한 인사이트를 제공할 수 있을 것 같습니다. 꼼꼼히 읽어봐 주시고, 숙지하시면 훨씬 효율적인 감사를 준비 & 보완 및 관련한 품질 업무를 수행 하실 수 있지 않을..