안녕하세요 JINARA 입니다. 정말 오랜만에 찾아뵙는 것 같습니다. 개인적으로 미국으로의 이직 이슈도 있었고 기존에 다니던 회사일을 업무적으로 마무리하다보니 이것저것 신경써야할 부분들이 많았어서 한동안 글을 제대로 올릴 겨를이 없었습니다. 이렇게 다시 또 글을 쓸 수 있게 되어 다시 한번 기쁘네요~! 우선 다시 시작하는 소식으로 오늘은 IVDR(In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation)과 관련한 내용을 좀 업데이트 해볼까합니다. 지난 목요일 유럽 위원회는 체외 진단 의료 기기 규정(IVDR)에 따른 적합성 요구 사항을 충족하기 위해 체외 진단에 대한 5가지 추가 조화 표준을 공식적으로 승인했습니다. 이 표준은 멸균(sterilization), 무균 처리(ase..
