안녕하세요. JINA+RA의 JINA입니다. 오늘은 업체들 사이에서 HOT ISSUE 중에 ISSUE인 '의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정'에 대한 내용을 간략하게 소개해드리고자 합니다. 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」 제정고시 *여기서 잠깐! '제정'은 제도나 법률 따위를 만들어서 정함이라는 뜻으로 쉽게말하자면 새로 만들었다는 뜻인거 알고 계시죠? 사실 이번에 소개드리려고 하는 '식약처 고시 제2021-43호'는 작년 2020.10.8일부터 시행된 '의료기기 품목 갱신제(5년단위)'에 대해 2020.10.8일 이전에 허가.인증.신고한 의료기기에 대한 갱신제도를 어떻게 관리할지에 대한 체계를 정립하고자 제정된 고시라고 할 수 있습니다. *의료기기 품목 갱신제를 처음 들어보신다면 아래 캡처 이..
