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규제전문가 1

Regulatory Affairs 리더십: 성공을 위한 핵심 교훈

안녕하세요. JINA+RA 의 Jina 입니다.  지금의 규제 업무(Regulatory Affairs, 이하 RA) 리더들은 끊임없이 변화하는 환경 속에서 지속적인 학습과 적응이 요구됩니다.경력이 쌓이고 고위 리더십 단계로 올라갈수록, 단순한 기술적 역량만으로는 충분하지 않습니다.대신, 전략적 사고를 확장하고, 고위 경영진 및 규제 기관과 협상하며, 조직 내에서 규제 업무를 효과적으로 옹호할 수 있는 역량이 필수적입니다. 오늘은 10년 넘게 Regulatory Affairs로 일하며 얻은 RA가 갖춰야 할 리더십의 핵심 역량을 정리해보겠습니다.1. 경쟁 환경을 이해하라효과적인 글로벌 규제 전략을 수립하려면, 자사 내부 상황만이 아니라 경쟁사의 동향도 분석해야 합니다.경쟁사 정보를 얻을 수 있는 주요 소스..

카테고리 없음 2025.03.16
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UDI, 위험평가, GSPR, 위험관리, EUDAMED, CE MDR, iso 14971, 체외진단, ISO인증, mdr, 품질관리, MDCG, 의료기기공급내역보고, qmsr, iVDR, postmarket surveillance, IVDD, ivdr 인증, 의료기기인허가, 사용성평가,

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