안녕하세요. JINA+RA의 JINA 입니다. 오늘은 간략하게, 제가 지난 번 FDA 주최로 온라인을 통해 들었었던 세미나 자료를 PPT로 만들었던 것을 자료로 공유드려보려고 합니다. 강의를 들으면서 반드시 알아야 하는 FDA 의료기기 인허가 전략에 대한 정보들을 첨부드리는 PPT의 형태로 만들어보았니, 한번씩 읽어보시면서, 이해가 안되시는 사항들이 있거나 궁금하신 부분들이 있다면 제 개인 카카오톡 아이디인 'gktmdwls1723@nate.com'으로 메세지 주셔도 됩니다. 제 개인적으로는 아래 두 슬라이드에 대한 내용을 반드시 참조하시면 좋을 것 같아, 별도로 캡쳐해보았습니다. 의료기기 별로 반드시 관리하셔야하는 FDA 조항 들에 있어1) General Control (일반관리) 와 2) S..
