한국에 위치한 의료기기 업체(제조소)에서 설계하고 제조를 통해 진행되는 전기 기계적 안전성 테스트에는 별로 영향을 미치지 않을 수 있지만, 특별히 해외 제조소에서 설계 및 제조가 된 의료기기 장비의 경우, 보통은 해외에서 검사를 진행한 후에 한국 수입사로 전달해주게 됩니다. 또한 우리나라 식약처에서는 전기기계적 안전성에 대한 테스트와 함께 EMC(전자기파 적합성: 외부로부터의 전자기파 간섭 내성시험)에 대한 요건이 다른 나라에 비해 까다로운 편입니다. 그 이유는 우리나라에서 요구하고 있는 전기사업법에 의한 국내 표준전압(220voltage) 및 표준주파수(60Hz)인데, 이 60Hz가 다른 나라들 보다 선진화 되어 있는 표준 주파수 이므로 제품을 60Hz 사양으로 만들기도 굉장히 어렵고, 전자기파 적합성..
