안녕하세요. JINA+RA의 Jina 입니다. 오늘은 다들 한번쯤은 들어보셨을 IQ, OQ, PQ에 대한 내용을 한번 다뤄보도록 하겠습니다. 잘 아시다시피, 장비 검증(Equipment Qualification)은 의료기기, 제약, 바이오 산업에서 필수적인 절차로, 장비가 요구된 사양에 맞게 설치되고, 정상적으로 작동하며, 실제 환경에서 신뢰성 있게 수행되는지를 확인하는 과정입니다. 이 과정은 IQ(Installation Qualification), OQ(Operational Qualification), PQ(Performance Qualification)를 통한 세 단계로 나뉘며, 각 단계는 고유한 목적과 요건을 가집니다. 이번 글에서는 IQ, OQ, PQ의 차이점을 상세히 분석해보겠습니다.1. I..
