의료기기 제조업체에게 있어 EU 시장 진입의 관문인 MDR (Medical Device Regulation） 인증이 시행된 지 4년이 지났습니다. 2024년 10월 기준, MDR 인증 프로세스의 진행 상황과 지연 원인, 그리고 인증 거절 사유에 대한 종합 데이터가 공개되었습니다. 이번 글에서는 해당 내용을 2024년 10월에 발표된 데이터 기반으로 상세 분석해보겠습니다.📊 MDR 신청 및 인증 발급 현황 (2024년 10월 기준)누적 신청 및 발급 건수:신청 건수: 28,069건인증 발급 건수: 10,554건최근 4개월 변화:2024년 6월 대비 신청 건수 +8% 증가 → +2,082건동일 기간 내 인증 발급 +19% 증가 → +1,654건하지만 긍정적인 성장에도 불구하고 신청 대비 발급 수는 여전히 ..